Proroga 2017/745: è sufficiente che i fabbricanti abbiano già adottato tutte le strategie necessarie al passaggio al nuovo regolamento, oppure che abbiano già iniziato l’iter di conformità al nuovo regolamento?
Il 16 febbraio 2023, il Parlamento Europeo ha espresso il suo voto favorevole sulle disposizioni transitorie per i dispositivi medici e IVD, come si evince dal testo approvato, disponibile al seguente link: https://www.europarl.europa.eu/plenary/en/infos-details.html?id=922&type=priorityInfo Nonostante il costante aumento del numero di organismi notificanti designati in conformità al regolamento (UE) 2017/745, la capacità complessiva degli organismi notificanti […]
Telemedicina: limiti e prospettive nel contesto reale
Come abbiamo introdotto nel precedente articolo, le Linee Guida hanno l’obiettivo di supportare dal punto di vista tecnico le regioni e le province autonome per la definizione dei progetti sui servizi di telemedicina. Nella “Sezione 1″ vengono indicati i Requisiti Funzionali dei Servizi di Telemedicina, ossia i requisiti minimi funzionali che dovranno caratterizzare i progetti […]
Telemedicina: un nuovo tipo di comunicazione
Il 2 novembre 2022 sono state pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana le “Linee guida per i servizi di telemedicina – Requisiti funzionali e livelli di servizio”, approvate con il Decreto del 21 settembre 2022 dal Ministero della Salute. Le Linee Guida stabiliscono i requisiti tecnici essenziali per garantire a livello nazionale l’efficienza e […]
